Externe

Specialistii avertizeaza ca iesirea Regatului Unit din Uniunea Europeana a provocat intarzieri in lansarea unor studii clinice si a crescut costurile cercetarii medicale, limitand accesul pacientilor la tratamente experimentale care le-ar putea prelungi viata. Expertii si organizatiile de profil solicita Guvernului britanic sa imbunatateasca relatia cu Uniunea Europeana in domeniul cercetarii medicale, astfel incat pacientii sa poata beneficia din nou de acces rapid la studii clinice internationale si la terapii inovatoare, scrie The Independent. De ce nu mai pot participa copiii din Marea Britanie Studiul international Biomede, lansat in 2017, reuneste centre de cercetare si spitale din Franta, Danemarca, Suedia, Spania, Tarile de Jos si Australia. Cercetarea urmareste sa evalueze eficienta unor medicamente administrate in combinatie cu radioterapia pentru tratarea copiilor diagnosticati cu DIPG. In timp ce cea de-a doua etapa a studiului a fost aprobata in statele membre ale Uniunii Europene, in Regatul Unit aceasta este considerata un studiu clinic nou, ceea ce presupune reluarea intregului proces de autorizare. Situatia este cauzata de faptul ca Marea Britanie nu mai face parte din cadrul european de reglementare a studiilor clinice, introdus in anul 2022. Medicii atrag atentia ca aceasta intarziere ii priveaza pe copii de accesul la una dintre putinele optiuni terapeutice aflate in faza de cercetare pentru aceasta boala. O boala fara tratament curativ Gliomul difuz intrinsec de trunchi cerebral este o tumora localizata in trunchiul cerebral, regiune care controleaza functii vitale precum respiratia, inghitirea, ritmul cardiac si miscarile fetei. Din cauza localizarii sale, tumora este considerata inoperabila, iar in prezent nu exista un tratament care sa duca la vindecarea bolii. In fiecare an, aproximativ 30 de copii din Marea Britanie sunt diagnosticati cu aceasta afectiune rara. Profesorul Chris Jones, seful Diviziei de Biologie a Cancerului din cadrul Institute of Cancer Research, explica faptul ca aceste tumori au caracteristici biologice diferite de cele intalnite la adulti, motiv pentru care tratamentele utilizate in alte tipuri de cancer nu sunt eficiente. Potrivit acestuia, rata de supravietuire este aproape zero, iar majoritatea copiilor diagnosticati cu DIPG isi pierd viata in decurs de doi sau trei ani de la diagnostic, uneori chiar mai devreme. In acest context, orice studiu clinic care poate demonstra o prelungire, chiar si modesta, a supravietuirii reprezinta un progres important. Brexit obliga unele familii sa caute tratamente experimentale in strainatate Profesorul Chris Jones afirma ca lipsa accesului la studiul Biomede i-a determinat pe numerosi parinti sa caute alternative in alte tari europene, pentru ca micii pacienti sa poata beneficia de tratamente experimentale. Un exemplu este cazul lui Emily Oliver, diagnosticata cu DIPG in anul 2018. Tanara, care studia pentru a deveni asistenta medicala, a inceput sa prezinte ameteli si alte simptome neurologice. Initial, medicii au suspectat scleroza multipla, insa investigatiile ulterioare au confirmat diagnosticul devastator de gliom difuz intrinsec de trunchi cerebral. Familia a refuzat sa renunte si a identificat un studiu clinic desfasurat la Universitatea din Tubingen, Germania, unde cercetatorii dezvoltau un vaccin personalizat impotriva tumorii. Emily si parintii sai au calatorit lunar in Germania pana in februarie 2019, cand starea sa de sanatate s-a agravat. Tanara a murit in iulie 2019, la varsta de doar 21 de ani. Mama sa, Debi Oliver, spune ca vestea intarzierii studiului Biomede este devastatoare si considera ca accesul la astfel de cercetari ofera familiilor nu doar o sansa la tratament, ci si speranta ca boala poate fi tinuta sub control. Cercetatorii cer o apropiere de sistemul european Cancer Research UK avertizeaza ca Brexit a ingreunat lansarea studiilor clinice realizate impreuna cu partenerii europeni si a crescut costurile dezvoltarii de noi medicamente. Potrivit organizatiei, cercetatorii intampina dificultati atat in initierea proiectelor comune cu institutii din Uniunea Europeana, cat si in recrutarea specialistilor necesari desfasurarii studiilor clinice in Regatul Unit. Profesorul Amos Burke, director al Unitatii de Studii Clinice din cadrul Cancer Research UK, considera ca lipsa armonizarii dintre legislatia britanica si cea europeana creeaza perioade in care pacientii raman fara alternative terapeutice. Acesta sustine ca este necesara o aliniere mai buna intre cele doua sisteme de reglementare pentru a evita blocajele si intarzierile. La randul sau, organizatia Brain Tumour Research solicita autoritatilor britanice sa creeze un mediu legislativ si financiar mai atractiv pentru cercetarea medicala si pentru implicarea Regatului Unit in studiile clinice paneuropene. Reprezentantii Guvernului britanic afirma ca noile reglementari privind studiile clinice, intrate in vigoare in aprilie 2026, vor accelera aprobarea cercetarilor si vor simplifica procedurile administrative. Totodata, Agentia pentru Reglementarea Medicamentelor si a Produselor Medicale din Regatul Unit sustine ca noile norme sunt mai bine aliniate standardelor internationale si vor facilita desfasurarea studiilor clinice in viitor.