Câștigă cu newsletterul Orange
 |
Accesează contul My Orange
24.07.2026, 16:26 Sursa: mediafax.ro
Aplicatia Orange Sport este gratuita si poate fi descarcata din Google Play si App Store
Pacientii cu psoriazis in placi moderat pana la sever ar putea avea in curand acces la o noua optiune terapeutica administrata oral. Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al Agentiei Europene a Medicamentului (EMA) a recomandat acordarea autorizatiei de punere pe piata in Uniunea Europeana pentru un nou tratament destinat acestei afectiuni. Tratamentul e recomandat la copii cu varsta de cel putin 12 ani si minimum 40 de kg Daca va primi aprobarea finala din partea Comisiei Europene, medicamentul va deveni primul tratament administrat oral care tinteste calea interleukinei-23 disponibil in Uniunea Europeana pentru psoriazisul in placi. Recomandarea vizeaza utilizarea tratamentului la adulti si la adolescentii cu varsta de cel putin 12 ani si o greutate de minimum 40 de kilograme. Psoriazisul in placi este cea mai frecventa forma de psoriazis, o boala inflamatorie cronica a pielii care poate afecta semnificativ calitatea vietii. Cum actioneaza noul medicament Leziunile persistente, pruritul, disconfortul fizic si impactul psihologic, manifestat prin anxietate, depresie sau izolare sociala, reprezinta provocari importante pentru pacienti. Desi exista mai multe optiuni terapeutice, numerosi pacienti nu reusesc sa obtina un control adecvat al bolii sau isi pierd raspunsul la tratament in timp. Noul medicament actioneaza prin blocarea receptorului pentru interleukina-23 (IL-23), o proteina implicata in activarea si mentinerea procesului inflamator caracteristic psoriazisului. Prin inhibarea receptorului, tratamentul intrerupe transmiterea semnalelor inflamatorii si contribuie la reducerea inflamatiei si a manifestarilor bolii. Reducere cu cel putin 90% a severitatii dupa 16 saptamani de tratament In prezent, in Uniunea Europeana sunt disponibile doar tratamente injectabile care actioneaza asupra interleukinei-23. Noul produs ar fi primul disponibil sub forma de comprimate care utilizeaza aceeasi tinta terapeutica. Recomandarea EMA se bazeaza pe rezultatele a patru studii clinice de faza III, la care au participat aproximativ 2.500 de pacienti cu psoriazis in placi moderat pana la sever. In trei dintre aceste studii, dupa 16 saptamani de tratament, intre 50% si 57% dintre pacienti au obtinut un raspuns PASI 90, ceea ce inseamna o reducere cu cel putin 90% a severitatii si extinderii leziunilor cutanate. Ce s-a intamplat in grupurile placebo Prin comparatie, in grupurile placebo acest rezultat a fost inregistrat la doar 1% pana la 4% dintre participanti. Totodata, intre 65% si 71% dintre pacientii tratati au atins un scor IGA de 0 sau 1, indicator care reflecta o piele fara leziuni sau aproape complet curatata. In grupul placebo, acest rezultat a fost observat la 8% pana la 11% dintre participanti. Tratamentul a fost eficace chiar si in zone cu leziuni mai greu de accesat Cel de-al patrulea studiu a analizat eficacitatea tratamentului la pacientii cu leziuni localizate in zone dificil de tratat, precum scalpul, regiunea genitala, palmele si talpile. Potrivit evaluarii EMA, tratamentul a demonstrat si un profil de siguranta favorabil. Cea mai frecventa reactie adversa raportata a fost reprezentata de infectiile fungice, observate la 1,1% dintre pacienti. Recomandarea CHMP reprezinta o etapa importanta in procesul european de autorizare a medicamentului. Decizia finala privind acordarea autorizatiei de punere pe piata va apartine Comisiei Europene, care urmeaza, de regula, recomandarile formulate de expertii EMA.
Legal disclaimer:
Acesta este un articol informativ. Produsele descrise pot sa nu faca parte din oferta comerciala curenta Orange. Continutul acestui articol nu reprezinta pozitia Orange cu privire la produsul descris, ci a autorilor, conform sursei indicate.
Descarcă aplicația My Orange: 
@Orange Romania S.A. 2026
Cod unic de înregistrare: 9010105
Numar inregistrare Registrul Comertului: J1996010178400
Sediul social: Clădirea Tandem, Strada Matei Millo, nr.5, Sector 1, Bucuresti
Certificatul Tip de furnizor
