Politic-Social

Food and Drug Administration (FDA), una dintre cele mai influente agentii de reglementare din lume, ramane fara conducere dupa ce comisarul Marty Makary si-a anuntat demisia, la putin peste un an de la preluarea mandatului, pe fondul unor tensiuni tot mai mari cu industria farmaceutica, lobby-ul pentru tigari electronice, grupurile anti-avort si chiar cu propria administratie. Potrivit unui oficial de la Casa Alba, care a vorbit sub protectia anonimatului inaintea anuntului oficial programat pentru marti, Makary paraseste conducerea agentiei dupa luni intregi de controverse interne si presiuni politice. Functia de comisar interimar va fi preluata de Kyle Diamantas, actualul sef al diviziei pentru alimente si avocat cu legaturi apropiate de familia Donald Trump. Un mandat marcat de conflicte si restructurari Chirurg si cercetator in domeniul sanatatii, Marty Makary devenise cunoscut in cercurile conservatoare americane in timpul pandemiei de COVID-19, cand critica frecvent masurile sanitare in aparitii la Fox News. Ajuns la conducerea FDA in al doilea mandat Trump, Makary a promis reducerea birocratiei si accelerarea aprobarii medicamentelor. In primul an, el a lansat peste sase initiative menite sa grabeasca evaluarile, inclusiv utilizarea inteligentei artificiale in procesul de analiza, simplificarea studiilor clinice si proceduri accelerate pentru medicamente considerate de "interes national". Totusi, aceste reforme au fost rapid umbrite de haos intern. Practic, toti oficialii de cariera aflati in pozitii-cheie au demisionat, s-au pensionat sau au fost fortati sa plece, ceea ce a alimentat scurgeri de informatii, relatari despre moral scazut si acuzatii de politizare a deciziilor stiintifice. Industria farmaceutica si investitorii, tot mai nemultumiti Desi Makary a promis evaluari mai rapide, directorii marilor companii farmaceutice au criticat lipsa de predictibilitate a agentiei, considerata mai importanta decat viteza de aprobare. Mai multi producatori de terapii pentru boli rare au raportat ca au primit scrisori de respingere sau solicitari pentru studii suplimentare, desi dosarele fusesera anterior aprobate de specialistii FDA. O mare parte dintre aceste decizii au fost supervizate de adjunctul lui Makary, Vinay Prasad, concediat de doua ori in mai putin de un an dupa conflicte cu producatorii de medicamente si organizatiile pacientilor. Controverse privind vaccinurile si presiuni din partea lui Kennedy Mandatul lui Makary a fost complicat si de relatia cu secretarul pentru sanatate, Robert F. Kennedy Jr., cunoscut pentru pozitiile sale controversate privind vaccinurile. Sub conducerea lui Makary, FDA a analizat restrictionarea eligibilitatii pentru noile vaccinuri COVID, iar unele decizii au provocat reactii dure din industrie. Intr-un episod care a atras atentia pietelor, FDA a refuzat initial sa analizeze vaccinul ARNm antigripal al companiei Moderna, retragandu-se ulterior dupa amenintari cu actiuni legale si interventia Casei Albe. Mai mult, o nota interna redactata de Vinay Prasad sustinea, fara publicarea dovezilor, ca vaccinurile COVID ar fi fost asociate cu moartea a zece copii - o afirmatie care a declansat proteste publice din partea a 12 fosti comisari FDA. Criticat de conservatori pentru mifepristona si vapat In ultimele luni, Makary a intrat in conflict si cu unele dintre cele mai influente grupuri conservatoare apropiate de administratia Trump. Organizatiile anti-avort l-au acuzat ca incetineste revizuirea pilulei abortive Mifepristona, aflata pe piata de 25 de ani, dar contestata constant de activisti conservatori. In paralel, industria tigarilor electronice a facut lobby direct la Casa Alba, acuzandu-l pe Makary ca blocheaza aprobarea noilor produse aromate. Saptamana trecuta, FDA si-a schimbat brusc pozitia si a autorizat primele produse cu aroma de fructe, relaxand regulile de marketing pentru marii producatori, insa masura nu a fost suficienta pentru a-i salva mandatul. Succesorul va avea nevoie de votul Senatului Odata cu plecarea lui Makary, multe dintre reformele lansate in ultimul an raman in aer, deoarece majoritatea nu au trecut prin procedurile federale necesare pentru a deveni reguli permanente. Administratia Trump va trebui acum sa nominalizeze un nou comisar permanent al FDA, candidatura care va necesita aprobarea majoritara a Senatul Statelor Unite. Democratii din Congres au anuntat deja ca vor analiza legalitatea mai multor programe introduse de Makary, inclusiv sistemul de evaluare accelerata pentru medicamente inovatoare, ceea ce anunta o noua confruntare politica in jurul viitorului celei mai importante agentii sanitare americane.