Câștigă cu newsletterul Orange
 |
Accesează contul My Orange
06.08.2026, 16:29 Sursa: zf.ro
Aplicatia Orange Sport este gratuita si poate fi descarcata din Google Play si App Store
Agentia Nationala a Medicamentului din Romania (ANMDR) verifica fabricantul de substanta activa folosita de Biofarm pentru producerea a doua medicamente: Colebil drajeuri si Panzcebil drajeuri. Pana la clarificarea situatiei, ANMDR a oprit vanzarea celor doua produse.
Colebil este unul dintre medicamentele vedeta ale Biofarm, fiind de altfel si unul dintre cele mai vandute medicamente fara reteta. Produsul este folosit in problemele de bila, de la greata, gust amar, stare de voma. Si Panzcebil este folosit tot in probleme de digestie.
"Masura (de blocare temporara a vanzarilor - n.red.) are caracter preventiv si a fost adoptata pana la clarificarea unor aspecte care privesc fabricantul substantei active - bila de bovine - utilizate ca materie prima in fabricarea celor doua medicamente. Verificarile nu vizeaza procesul de fabricatie desfasurat de Biofarm SA si nici nu indica, in acest moment, existenta unor probleme de calitate sau de siguranta ale produselor finite. Situatia analizata se refera la clarificarea statutului de conformitate si autorizarilor detinute de fabricantul substantei active care intra in compozitia celor 2 medicamente biologice de uz uman", se arata intr-un comunicat ANMDR.
Biofarm a informat marti investitorii ca pentru drajeurile Colebil si pentru drajeurile gastrorezistente Panzcebil a fost emisa o decizie de blocare a vanzarii pe intregul lant de distributie, pana la nivelul farmaciilor.
Ziarul Financiar a contactat Biofarm, insa pana la ora publiccarii acestei stiri nu a primit raspuns.
"ANMDMR colaboreaza cu Autoritatea nationala competenta din tara unde isi desfasoara activitatea fabricantul materiei prime, pentru verificarea respectarii cerintelor aplicabile privind buna practica de fabricatie. Producatorul Biofarm SA a acordat sprijin demersurilor autoritatilor competente pentru clarificarea situatiei in cel mai scurt timp. Pana la finalizarea acestor verificari, seriile de produse aflate in depozitul producatorului si in lantul de distributie, inclusiv la nivelul farmaciilor, nu pot fi comercializate. Evaluarea datelor rezultate in urma verificarilor se va efectua cu prioritate, in vederea asigurarii accesului pacientilor din Romania la medicamente de calitate si siguranta incontestabile", se mai arata in comunicatul Agentiei Medicamentului.
Legal disclaimer:
Acesta este un articol informativ. Produsele descrise pot sa nu faca parte din oferta comerciala curenta Orange. Continutul acestui articol nu reprezinta pozitia Orange cu privire la produsul descris, ci a autorilor, conform sursei indicate.
06.08.2026, 20:47
Descarcă aplicația My Orange: 
@Orange Romania S.A. 2026
Cod unic de înregistrare: 9010105
Numar inregistrare Registrul Comertului: J1996010178400
Sediul social: Clădirea Tandem, Strada Matei Millo, nr.5, Sector 1, Bucuresti
Certificatul Tip de furnizor
