Eveniment

Bolile oncologice, afectiuni rare de plamani, rinichi, piele, boli genetice, neurologice sau vaccinurile au fost pe lista companiilor care au dezvoltat medicamente noi in 2025, dupa cum reiese din anunturile publicate pe site-ul Agentiei Europeme a Medicamentului (EMA).

In total, 107 medicamente noi au primit aviz pozitiv de la comitetul EMA care evalueaza cat de sigur si eficient este un medicament, un pas important pentru ca noua terapie sa fie aprobata la nivelul Uniunii Europene. Dupa unda verde de la EMA, Comisia Europeana decide autorizarea oficiala a medicamentului.

Totusi, acest lucru nu inseamna ca el va fi disponibil pentru compensare in toate tarile UE, acest lucru depinde de regulile din fiecare stat. Iar Romania a avut un ritm relativ lent de a aproba rambursari pentru noi medicamente in ultimii ani.

Intre cele 107 noi medicamente sunt atat produse inovative, cat si generice sau biosimilare care fie sunt puse pentru prima data pe piata locala, fie vin cu o abordare noua, chiar daca substanta activa este aceeasi cu a produsului inovativ.

Sunt mai multe companii care au dezvoltat produsele avizate pozitiv de EMA, atat giganti farma internationali, cat si companii de biotehnologie mai mici. ZF a analizat informarile publicate de EMA si a listat firmele care au primit recomandare pozitiva.

Printre acestea sunt si cinci firme care au si fabrici in Romania: Zentiva, Stada, Teva, Gedeon Richter si Curium Romania. Daca primele patru sunt mai active, Curium Romania este o prezenta mai degraba exotica pe piata locala. Compania produce substante radiofarmaceutice, folosite in medicina nucleara, spre exemplu in examinarile imagistice de PET-CT. Firma a avut pana in acest an actionariatul in Turcia si detine o fabrica in Pantelimon.

Care este istoria fabricii?

Fabrica Monrol din Pantelimon a fost infiintata in 2012 de catre grupul turcesc Bozlu (de numele caruia se leaga si dezvoltarea brandului Neolife, de servicii medicale de oncologie, in actionariatul caruia a intrat si MedLif). Investitia la acea vreme a fost de 5 mil. euro in facilitatea locala, fiind prima de acest fel din Romania.

In 2025, francezii de la Curium Pharma au achizitionat Monrol de la actionarii din Turcia si au pus brandul propriu in pietele unde activeaza. Curium Pharma are ca actionar principal fondul de investitii CapVest Partners. Legatura CapVest cu Romania? In toamna lui 2025 fondul de investitii a cumparat intr-o tranzactie internationala 70% din actionariatul germanilor de la Stada, care au si pe piata locala o fabrica de medicamente inaugurata de un an, la Turda.

CapVest are investitii in mai multe tari europene in domenii precum industria alimentara, retail, servicii medicale, FMCG.

Lista companiilor care au trcut de evaluarea EMA in 2025:

Ianuarie 2025 - 8 medicamente: MSD, Daiichi Sankyo, Pfizer, Bavarian Nordic A/S, CuraTeQ Biologics, Amgen (2 produse), Accord Healthcare.

Februarie 2025 - 4 medicamente: Takeda, Regeneron, Krystal Biotech, Accord Healthcare.

Martie 2025 - 5 medicamente noi: Averoa, Accord Healthcare (2 produse), Celltrion Healthcare, Santen Oy.

Aprilie 2025 - 16 medicamente noi: Vertex Pharmaceuticals, Purpose Pharma, Italfarmaco, PTC Therapeutics, Amgen, Jazz Pharmaceuticals, CuraTeQ Biologics, Mabxience Research, Biosimilar Collaborations (2 produse), Zentiva (2 produse), Mabxience Research, Gedeon Richter (2 produse), Camurus.

Mai 2025 - 10 medicamente noi: Autolus, Glaxosmithkline, Springworks Therapeutics, Roche, Recordati Rare Diseases, Fresenius Kabi (2 produse), Sandoz, Neuraxpharm Pharmaceuticals, Viatris.

Iunie 2025 - 13 medicamente noi: Teva, SpringWorks Therapeutics, Madrigal Pharmaceuticals, Cordex Biologics, Stada, Zaklady Farmaceutyczne Polpharma (2 produse), Advanz Pharma, Elc Group, Biosimilar Collaborations, Viatris (2 produse), GlaxoSmithKline.

Iulie 2025 - 13 medicamente: Intrabio, Kalvista Pharmaceuticals, Deciphera Pharmaceuticals, Ionis Ireland, Servier, Gilead Sciences, Biogen, Henlius (2 produse), Biolitec pharma, Biosimilar Collaborations, Accord Healthcare.

August 2025 - 1 medicament: Cordex Biologics

Septembrie 2025 - 14 medicamente: MSD, Janssen, Novo Nordisk, Bayer, Reddy (2 produse), Teva (2 produse), Intas Third Party Sales, Advanz Pharma, Stada (3 produse), Koanaa Healthcare.

Octombrie 2025 - 2 medicamente noi: Sanofi (2 produse)

Noiembrie 2025 - 10 medicamente: Otsuka Pharmaceutical, Curium Romania, Eli Lilly, Sanofi, BioNet, Fondazione Telethon Ets, Accord Healthcare, Gan & Lee Pharmaceuticals, Theramex, Viatris.

Decembrie 2025 - 7 medicamente noi: Serum Life Science, SFL Pharmaceuticals, Glaxosmithkline, Cytokinetics, Moderna Biotech, STADA, Lupin Europe.