Câștigă cu newsletterul Orange
 |
Accesează contul My Orange
26.08.2026, 19:35 Sursa: mediafax.ro
Aplicatia Orange Sport este gratuita si poate fi descarcata din Google Play si App Store
Noul medicament este administrat sub forma de comprimat o data pe zi si reprezinta o noua optiune de tratament pentru pacientii cu boala avansata. Aprobarea FDA vine dupa rezultatele unui studiu clinic randomizat, deschis si multicentric, in care au fost inclusi 500 de adulti cu adenocarcinom pancreatic metastatic tratati anterior. In cadrul studiului, pacientii care au primit Rasonque au avut o supravietuire generala mediana de 13,2 luni, comparativ cu 6,7 luni in cazul chimioterapiei standard. Cum actioneaza noul medicament Rasonque este un inhibitor al proteinei RAS, o proteina care joaca un rol important in dezvoltarea tumorilor. Medicamentul este conceput sa tinteasca mai multe forme ale acestei proteine, care reprezinta un factor important in cresterea tumorilor la pacientii cu adenocarcinom pancreatic. Tratamentul a fost aprobat pentru adultii cu adenocarcinom pancreatic metastatic care au primit cel putin o terapie sistemica anterior sau care nu sunt candidati pentru tratament sistemic cu mai multe medicamente. Un cancer agresiv, diagnosticat adesea tarziu Adenocarcinomul pancreatic reprezinta aproximativ 90%-95% dintre cazurile noi de cancer pancreatic diagnosticate anual in Statele Unite, potrivit datelor citate de FDA de la National Cancer Institute. Desi cancerul pancreatic reprezinta aproximativ 3,2% din totalul diagnosticelor de cancer din SUA, acesta este responsabil pentru o proportie mult mai mare a deceselor provocate de cancer. FDA indica drept factori importanti diagnosticarea frecventa intr-un stadiu avansat, evolutia agresiva a bolii si optiunile terapeutice limitate. Tocmai in acest context, rezultatele obtinute cu daraxonrasib sunt considerate importante pentru pacientii cu boala metastatica care au putine optiuni de tratament. Medicamentul a fost aprobat mai devreme decat termenul estimat FDA a acordat medicamentului desemnarea Breakthrough Therapy, statutul de Orphan Drug si evaluare prioritara pentru aceasta indicatie. Cererea a fost analizata si prin intermediul programului Commissioner's National Priority Voucher, conceput pentru accelerarea evaluarii unor terapii considerate prioritare pentru sanatatea publica. Potrivit FDA, aprobarea a fost acordata cu 6,5 luni inainte de termenul asociat taxei de utilizare, autoritatea subliniind astfel viteza procesului de evaluare. In luna mai, FDA permisese deja initierea unui program de acces extins pentru Rasonque, astfel incat anumiti pacienti sa poata primi medicamentul experimental inainte de aprobarea oficiala, in conditiile prevazute de reglementarile americane. Ce reactii adverse poate provoca FDA mentioneaza printre cele mai frecvente reactii adverse ale tratamentului eruptiile cutanate, diareea, stomatita, greata, oboseala, varsaturile, durerile abdominale, edemele, scaderea apetitului si hemoragia. Aprobarea a fost acordata companiei Revolution Medicines. Rezultatele nu inseamna ca noul medicament reprezinta un tratament curativ pentru cancerul pancreatic metastatic, insa ofera o noua optiune terapeutica intr-un domeniu in care nevoia de tratamente mai eficiente ramane ridicata. Datele prezentate de FDA arata in special diferenta observata in studiul clinic in ceea ce priveste supravietuirea generala mediana: 13,2 luni cu daraxonrasib fata de 6,7 luni cu chimioterapia standard.
Legal disclaimer:
Acesta este un articol informativ. Produsele descrise pot sa nu faca parte din oferta comerciala curenta Orange. Continutul acestui articol nu reprezinta pozitia Orange cu privire la produsul descris, ci a autorilor, conform sursei indicate.
Descarcă aplicația My Orange: 
@Orange Romania S.A. 2026
Cod unic de înregistrare: 9010105
Numar inregistrare Registrul Comertului: J1996010178400
Sediul social: Clădirea Tandem, Strada Matei Millo, nr.5, Sector 1, Bucuresti
Certificatul Tip de furnizor
