Cultura si divertisment

Agentia Europeana pentru Medicamente (EMA) a recomandat vineri autorizarea in Uniunea Europeana (UE) a medicamentului Teizeild (teplizumab), primul tratament capabil sa intarzie aparitia diabetului de tip 1, o boala autoimuna cronica care afecteaza 2,2 milioane de persoane in Europa si care debuteaza de obicei in copilarie, scrie EFE. Medicamentul inovator este indicat adultilor si copiilor cu varsta de 8 ani si peste care se afla in stadiul 2 al bolii, cand nu necesita inca injectii zilnice cu insulina. In prezent, nu exista niciun tratament aprobat pentru a intarzia sau a preveni progresia diabetului de tip 1 . Conform datelor evaluate de EMA, Teizeild a reusit sa intarzie debutul fazei 3 , cand apar simptomele si este necesara insulina zilnica , cu o medie de 50 de luni, comparativ cu 25 de luni observate la pacientii care au primit un placebo. Substanta activa, teplizumab, este un anticorp care incetineste distrugerea celulelor beta pancreatice responsabile de producerea de insulina si se administreaza intravenos timp de 14 zile consecutive. Efecte secundare Comitetul stiintific al agentiei europene, cu sediul la Amsterdam, a subliniat beneficiul clinic observat si a sustinut aprobarea acestuia in ciuda efectelor secundare frecvente, inclusiv scaderea numarului de leucocite, eruptii cutanate si tulburari metabolice. Doua procente dintre pacienti au prezentat sindromul de eliberare de citokine, o reactie grava inclusa in planul de gestionare a riscurilor. Teizeild a fost dezvoltat cu sprijinul programului PRIME, destinat medicamentelor inovatoare care raspund nevoilor medicale neacoperite. Aceasta recomandare va fi transmisa acum Comisiei Europene , care este responsabila de luarea deciziei finale privind autorizatia de comercializare in intreaga UE, iar odata aprobata, pretul si rambursarea vor fi negociate la nivelul fiecarui stat membru.